İçeriğe geç

Güvenlik

Tadamed yan etkileri ve kimler kullanamaz?

Yan etkileri ürün belgesindeki sıklık gruplarıyla, kullanamayacak kişileri ve etkileşen ilaçları ise belgedeki sırayla aktarıyoruz. Bir belirtiniz varsa bu sayfa hekim değerlendirmesinin yerini tutmaz.

  • Gözden geçirildi
  • 3 dakikalık okuma
  • Dayanak: onaylı ürün belgeleri
Sıklık

Hangi yan etki ne sıklıkta görülür?

Kısa cevap: En sık baş ağrısı, hazımsızlık, sırt ağrısı ve kas ağrısı bildirilir. Doz arttıkça bu etkilerin görülme sıklığı artar.

SıklıkÖrnekler
Yaygın — her 100 kullanıcıdan 1 ile 10’uBaş ağrısı, sırtta ve kaslarda ağrı, kollarda ya da bacaklarda ağrı, yüzde kızarma, burunda tıkanma, mide yanması ve hazımsızlık
Yaygın değil — her 1.000 kullanıcıdan 1 ile 10’uAlerjik reaksiyon, baş dönmesi, bulanık görme, gözde ağrı, kulak çınlaması, çarpıntı, hızlı kalp atışı, düşük ya da yüksek tansiyon, nefes darlığı, burun kanaması, karın ağrısı, bulantı, kusma, reflü, döküntü, idrarda kan, uzamış sertleşme, göğüs ağrısı, ayaklarda şişme, yorgunluk
Seyrek — her 10.000 kullanıcıdan 1 ile 10’uYüzde ve dudaklarda şişme (anjiyoödem), inme, bayılma, geçici iskemik atak, migren, nöbet, geçici hafıza kaybı, görme alanı bozukluğu, NAION, ani işitme kaybı, kalp krizi, ritim bozukluğu, kurdeşen, ağır deri reaksiyonları, aşırı terleme, priapizm, menide kan
Sıklığı bilinmiyorSantral seröz koryoretinopati

Kalp krizi ve ani ölüm gibi ağır olaylar bildirilen hastaların büyük kısmı, ürün bilgisine göre ilaçtan önce de kalp-damar açısından riskliydi. Günlük 5 mg kullananlarda baş ağrısı daha çok tedavinin ikinci haftasıyla ilk ayın sonu arasında görülmüştür.

Acil

Hangi belirtilerde ilacı bırakıp hemen yardım almalıyım?

Kısa cevap: Alerjik reaksiyon, göğüs ağrısı, dört saatten uzun süren sertleşme ya da görmede ani kayıp olursa ilacı bırakın ve hemen hekime veya acil servise başvurun.

Göğüs ağrısında nitrat kullanmayın. Ani işitme azalması ya da kaybında da ilaç bırakılıp hemen hekime gidilir. PriapizmPriapizmCinsel uyarı bittiği hâlde dört saati aşacak kadar uzayan ve genellikle ağrı veren sertleşme. Geç kalınırsa penis dokusu kalıcı olarak zarar görebilir. Sözlükte aç tedavi edilmezse kalıcı sertleşme kaybına yol açabilir.

Yasak

Tadamed’i kimler kullanamaz?

Kısa cevap: Kesin olarak kullanmaması gerekenler: nitrat ya da riosiguat alanlar, üç ay içinde kalp krizi ya da altı ay içinde inme geçirmiş olanlar, tansiyonu veya kalp ritmi kontrol altında olmayanlar, bir gözü NAION yüzünden görmeyenler.

  • Herhangi bir biçimde nitratNitratlarGöğüs ağrısında (anjina) kullanılan nitrogliserin, izosorbid gibi ilaçlar ve “poppers” adıyla bilinen amil nitrit. Tadalafille birlikte tansiyonu tehlikeli biçimde düşürür. Sözlükte aç kullananlar; nitrat gerekirse son dozdan sonra en az 48 saat beklenmesi gözetilir
  • RiosiguatRiosiguatAkciğer damarlarındaki yüksek basıncın (pulmoner hipertansiyon) tedavisinde kullanılan ilaç. Tadalafille birlikte kullanılması ürün bilgisinde yasaklanmıştır. Sözlükte aç kullananlar
  • Son 90 günde kalp krizi geçirenler
  • Göğüs ağrısı dinlenirken de gelenler (kararsız anjina) ya da cinsel ilişkide göğüs ağrısı yaşayanlar
  • Son 6 ayda NYHA sınıf 2 ya da daha ağır kalp yetmezliği olanlar
  • Tansiyonu 90/50 mmHg’nin altına düşen, yüksek tansiyonu ilaçla dengelenemeyen ya da ritim bozukluğu kontrol altına alınamayan kişiler
  • Son 6 ay içinde inme geçirmiş olanlar
  • Bir gözünde NAIONNAIONGöz sinirine giden kanın azalmasıyla gelişen ani görme kaybı. Bir gözünde bunu geçirmiş biri Tadamed kullanamaz. Sözlükte aç nedeniyle görme kaybı olanlar
  • Tadalafile ya da yardımcı maddelere alerjisi olanlar
  • Kadınlar ve 18 yaşından küçükler (kullanım alanı yoktur)
Dikkat

Hangi durumlarda hekim dikkatle karar verir?

Kısa cevap: Penisinde şekil bozukluğu (Peyronie hastalığı gibi) olanlar, orak hücre anemisi, multipl miyelom ya da lösemi hastaları, ağır böbrek ve karaciğer hastaları ve tansiyon ilacı kullananlar.

  • Kalp-damar hastalığı olan herkes için hekim önce kalbin cinsel aktiviteye uygunluğunu değerlendirir.
  • Görmede bulanıklık olursa santral seröz koryoretinopatiSantral seröz koryoretinopatiRetinanın altında sıvı birikmesiyle görmenin bulanıklaşması. PDE5 baskılayıcılarla bildirilmiş; olguların çoğu ilaç kesilince düzelmiş. Sözlükte aç gibi göz sorunları akla gelir; hekime söyleyin.
  • Pelvik ameliyat ya da sinir koruyucu olmayan prostat ameliyatı geçirenlerde ilacın etkili olup olmadığı bilinmiyor.
  • Tabletteki laktozLaktozSüt şekeri. Tadamed 5 mg tablet başına yaklaşık 61 mg inek sütü kaynaklı laktoz içerir; nadir kalıtsal şeker emilim bozukluğu olanlar için uygun değildir. Sözlükte aç nedeniyle galaktoz intoleransı ve laktaz eksikliği olanlar kullanmamalı.
Etkileşim

Hangi ilaçlarla etkileşir?

Kısa cevap: Tadalafil karaciğerde CYP3A4 enzimiyle parçalanır; bu enzimi yavaşlatan ya da hızlandıran ilaçlar kandaki düzeyi değiştirir. Bazı tansiyon ve prostat ilaçlarıyla tansiyon fazla düşebilir.

GrupÖrnekSonuç
Güçlü CYP3A4 yavaşlatıcılarıKetokonazol, itrakonazol, ritonavir, sakinavir, eritromisin, klaritromisin, greyfurt suyuTadalafil düzeyi artar, yan etkiler sıklaşabilir
CYP3A4 hızlandırıcılarıRifampisin, fenitoin, karbamazepin, fenobarbitalTadalafil düzeyi düşer, etki azalabilir
Alfa blokerlerDoksazosin; tamsulosin, alfuzosinDoksazosinle tansiyon düşüşü artar; birlikte önerilmez
5-alfa redüktaz inhibitörleriFinasterid gibiAyrıntılı etkileşim çalışması yapılmadı; dikkat
TeofilinAstım ilacıKalp hızında hafif artış
Etinilöstradiol, terbutalinDoğum kontrol hormonu, bronş açıcıBu ilaçların düzeyi artabilir

Varfarin ve aspirinle yapılan çalışmalarda tadalafilin bu ilaçların etkisini değiştirmediği görülmüştür.

Bildirim

Yan etkiyi nereye bildiririm?

Kısa cevap: Hekiminize ya da eczacınıza söyleyin; ayrıca Türkiye Farmakovijilans Merkezi’ne (TÜFAM) 0 800 314 00 08 numaralı hattan ya da TİTCK’nin internet sitesindeki “İlaç Yan Etki Bildirimi” bölümünden bildirebilirsiniz.

Bildirimler ilacın güvenliliğinin izlenmesine katkı sağlar. Kullanma talimatında yazmayan bir belirti de bildirilebilir.

Kullanılan belgeler

  1. TİTCK — Tadamed 5 mg film kaplı tablet KÜB (06.05.2024)Bu sitedeki tıbbi bilgilerin ana dayanağı: kullanım alanları, dozlar, kimlerin kullanamayacağı, ilaçlarla etkileşim, yan etki tablosu, klinik sonuçlar, raf ömrü ve ruhsat numarası 2020/51.
  2. TİTCK — Tadamed 5 mg kullanma talimatı (06.05.2024)Hastaya yönelik kullanım bilgisi, unutulan doz, alkol ve greyfurt uyarısı, üretim yeri.
  3. TİTCK — Tadamed 20 mg film kaplı tablet KÜB (29.01.2026)20 mg tabletin endikasyonu, dozu, ambalajı (2, 4, 8 tablet), raf ömrü ve ruhsatı (2020/50).